कोरोनावायरस वैक्सीन: जल्दी में भारत में कोरोना वैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई थी? सब कुछ जानिए

कोरोनावायरस वैक्सीन: जल्दी में भारत में कोरोना वैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई थी?  सब कुछ जानिए

लाखों लोगों को दी जाने वाली कोरोनवायरस वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग को नैदानिक ​​परीक्षण मोड में कैसे अनुमोदित किया जा सकता है? जवाब में, भारत के प्रसिद्ध वैक्सीन विशेषज्ञ गगनदीप कांग कहते हैं, “कोई विचार नहीं है, या तो आप नैदानिक ​​परीक्षण करते हैं या आप नहीं करते हैं।” एक नैदानिक ​​परीक्षण एक तीन चरण की प्रक्रिया है। यह समझने में मदद करता है कि टीका में प्रतिरक्षा कैसे है और क्या इसका कोई दुष्प्रभाव है। रविवार को, भारत के ड्रग रेगुलेटर ने तीसरे चरण के परीक्षण के बिना भी, आपातकालीन उपयोग के लिए स्वदेशी वैक्सीन कोकीन को मंजूरी दे दी। यह टीका भारत सरकार के सहयोग से विकसित किया गया है, जिसे भारत बायोटेक नाम की एक कंपनी ने बनाया है। अप्रतिबंधित उपयोग अनुमोदन कंपनी पिछले 24 वर्षों से टीके बना रही है, अब तक यह 16 टीके बना चुकी है और उन्हें 123 देशों में निर्यात किया गया है। । नियामक के अनुसार, टीका को ‘नैदानिक ​​परीक्षण मोड में सार्वजनिक हित को ध्यान में रखते हुए आपात स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग’ के लिए अनुमोदित किया गया है। यह तब किया गया है जब टीका हजारों लोगों को दिया जा रहा है और इसके प्रभाव और सुरक्षा की जांच अभी भी चल रही है। नियामक ने ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन को भी मंजूरी दी है। नियामक ने आश्वासन दिया है कि टीका ‘सुरक्षित है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है’, लेकिन अधिकांश वैज्ञानिक और स्वास्थ्य विशेषज्ञ इस आश्वासन से संतुष्ट नहीं हैं। ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क, एक चौकीदार के अनुसार, ‘अधूरे अध्ययन वाले टीके को मंजूरी देने के पीछे वैज्ञानिक तर्क’ असंगत है। बायोटेक ने सुरक्षित वैक्सीन की घोषणा की है। बायोटेक का कहना है कि कोकीन के लिए 20 टीके तैयार हैं और चार में से 70 मिलियन टीके बनाने का लक्ष्य है वर्ष के अंत तक इसकी सुविधाएं। फर्म के अध्यक्ष डॉ। कृष्णा अल्ला कहते हैं, “हमारा टीका 200 प्रतिशत सुरक्षित है।” डॉ। एला ने कहा कि बंदरों और हैमस्टर्स पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि कोवाक्सिन कोरोना संक्रमण के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करता है। उन्होंने कहा कि 26,000 में से लगभग 24,000 स्वयंसेवकों ने तीसरे चरण के परीक्षण में भाग लिया है और फरवरी तक, टीका कितना प्रभावी है, इस पर डेटा उपलब्ध होगा। वैज्ञानिकों को संदेह है। देश के अग्रणी वायरोलॉजिस्ट, शाहिद जमील ने कहा, “चूंकि परीक्षण के चरण III के लिए कोई डेटा नहीं है, हमें नहीं पता कि यह टीका कितना प्रभावी होगा।” क्या लोगों को परीक्षण के तहत टीका लगाया जाएगा? दो चरणों के परिणाम से। हम जानते हैं कि वैक्सीन सुरक्षित है, क्या होगा अगर हम एपीसीके को जाने बिना वैक्सीन लेना शुरू कर दें और बाद में पता चले कि वे केवल 50% प्रभावी हैं? फिर क्या यह उन लोगों के लिए उचित होगा जिन्हें इसे दिया जाता है? ‘यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि नियामक का यह कहने का क्या मतलब है कि टीका’ नैदानिक ​​परीक्षण मोड ‘में दिया जाएगा। आमतौर पर, एक परीक्षण में, स्वयंसेवकों को यह नहीं बताया जाता है कि उन्हें वैक्सीन दिया जा रहा है या प्लेसीबो। कई लोगों को स्वास्थ्य कारणों से भाग लेने की अनुमति नहीं है। एला का कहना है कि टीका दिए जाने के बाद, उनकी फर्म उन लोगों की निगरानी करना जारी रखेगी, लेकिन अगर ऐसा होता है, तो यह टीका प्रक्रिया को जटिल बना देगा। तो, क्या रेगुलैकर कह रहा था कि कोक्सैक्सिन को ‘क्लिनिकल परीक्षण के चौथे चरण’ में दिया जाएगा और पहले से चल रहे अध्ययन का हिस्सा होगा? डॉ। एला ने कहा, ‘हमें पूरी बात समझने के लिए कुछ समय दें। हमें नहीं पता कि क्या इसे एक परीक्षा माना जाएगा। ‘लेकिन बात यहीं खत्म नहीं हुई। कोविद टास्क फोर्स के वरिष्ठ सदस्य के टीके के बारे में कॉंफ्यूजन ने यह कहकर और भ्रम पैदा कर दिया कि कोवाक्सिन का इस्तेमाल आपातकालीन स्थिति से निपटने के लिए बैकअप वैक्सीन के रूप में किया जाएगा, जब मामले बहुत तेज़ी से आगे बढ़ने लगेंगे। लेकिन कुछ विशेषज्ञ इससे हैरान हैं। महामारी पर शोध करने वाले एक वरिष्ठ शोधकर्ता ने कहा, “क्या इसका मतलब यह है कि आपातकालीन स्थिति में कुछ लोगों को उस प्रकार का टीका दिया जाएगा, फिर हम नहीं जानते कि यह कितना प्रभावी है।” हालांकि, प्रोफेसर पॉल ग्रिफिन, एक विशेषज्ञ। क्वींसलैंड विश्वविद्यालय में संक्रामक रोगों का कहना है कि इस तरह की आपातकालीन स्थितियों में वैक्सीन का उपयोग करना नया नहीं है। यह आमतौर पर तब होता है जब पहले से मौजूद परीक्षण के डेटा से पता चलता है कि टीका ‘सुरक्षित और प्रभावी’ है। भारत में कोरोनावायरस संक्रमण के मामलों ने एक करोड़ की संख्या पार कर ली है, इसका अर्थव्यवस्था पर बुरा प्रभाव पड़ा है। सरकार का प्रयास है कि जुलाई तक 30 करोड़ का टीकाकरण हो जाए। लेकिन वैक्सीन प्रक्रिया तब शुरू होती है जब नए मामलों की संख्या में कमी आई है। 20 देशों में 7 लाख से अधिक लोगों का परीक्षण करने वाले टीकों को बनाने के लिए बायोटेक एक जाना माना नाम है। फिर सरकार को मंजूरी देने की इतनी जल्दी क्यों थी? टीका प्रभाव डेटा आने के लिए कुछ हफ्तों तक इंतजार नहीं किया जा सकता है? विपक्ष ने आलोचना की। कांग्रेस नेता शशि थरूर ने सरकार के इस कदम की आलोचना की। उन्होंने लिखा कि मोदी सरकार ‘काम के ऊपर नारे लगाती रहती है।’ इस मामले में, वह ‘वैक्सीन राष्ट्रवाद के नाम पर सीना’ करना चाहता है। उन्होंने कहा कि आत्मनिर्भर दिखने के लिए, उन्होंने उस सामान्य ज्ञान और प्रोटोकॉल को नजरअंदाज कर दिया जो वर्षों से चल रहा था। भारत वैक्सीन बनाने का पावरहाउस है। विश्व का 60 प्रतिशत वैक्सीन यहाँ उत्पादित किया जाता है।

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